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Alkermes抗抑鬱藥的新藥申請遭FDA否决 股票停牌

Alkermes PLC (NASDAQ:ALKS) [股價 | 圖表]

生物製藥公司Alkermes PLC(NASDAQ:ALKS)表示,公司重度抑鬱症(MDD)治療藥物ALKS 5461的新藥申請(NDA)遭美國食品藥品監管局(FDA)的否决,稱藥物整體有效性的證據不足,幷且在提交新的申請前有必要進行更進一步的臨床試驗。Alkermes對此表示“强烈异議”幷表示將上訴。公司將評估FDA的這一决定對此前提供的財務指引的影響。過去3個月截至上周四,該股股價上漲5.0%,同期iShare納斯達克生物科技指數ETF(NASDAQ:IBB)下跌2.4%,標普500指數(SPX)下跌2.0%。

標題日期
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更新:Alkermes和Biogen達成MS藥物合作協議 股價上漲6%11/27/2017
Alkermes和Biogen達成MS藥物合作協議 股價上漲11/27/2017
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