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FDA警告EpiPen製造公司存在嚴重違規情况

Pfizer Inc (NYSE:PFE) [股價 | 圖表]

美國食品藥品監管局(FDA)向輝瑞製藥Pfizer(NYSE:PFE)旗下子公司Meridian Medical Technologies發出警告函,稱該公司製造環節存在嚴重的違規情况。該公司是邁蘭製藥Mylan(NASDAQ:MYL)旗下過敏急救藥EpiPen的製造商。FDA指出,該公司未能對産品安全事故進行徹底調查,其中包括患者死亡和嚴重疾病。FDA今年二月至三月期間對密蘇裡州的一家製造廠進行了檢查。

監管機構要求該公司在15天內完成其製造業調查的重新評估幷提供安全風險解决方案。如果未能及時處理上述違規事項,該公司或將面臨法律訴訟,幷且FDA可能不會批准所有與該製造廠有關的批准申請。邁蘭製藥股價周四午後下跌近1%,輝瑞放量小漲0.3%,標普500指數(SPX)下跌0.1%。

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