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再鼎醫藥與MacroGenics就三款在研產品達成戰略合作協議

(本欄目內容由 美通社亞洲 提供)

上海2018年11月30日電 /美通社/ -- 再鼎醫藥(NASDAQ:ZLAB)與專注於創新單克隆抗體研發的美國生物醫藥公司 MacroGenics(NASDAQ:MGNX)11月29日宣布,就 MacroGenics 的三個免疫腫瘤產品達成獨家合作。

Margetuximab是一個免疫優化的抗HER2單克隆抗體,目前其針對晚期乳腺癌的III 期臨床研究正在進行中,初步結果預計將在2019年第一季度公布

MGD013是同類首創雙特異性DART®分子,用於協同阻斷PD-1和LAG-3,將可能被用於治療多種實體腫瘤及血液腫瘤

TRIDENT™是一個臨床前階段的多特異性分子。

再鼎醫藥將獲得上述產品在中國大陸、香港、澳門和台灣地區的開發及商業化獨家授權。再鼎醫藥將充分利用自身在注冊和臨床開發方面的專業優勢以及廣泛的研究者合作經驗,在上述地區加速推進產品的開發。

作為雙方合作開發的重要組成部分,再鼎醫藥和MacroGenics計劃啟動Margetuximab用於HER2陽性胃癌的全球性臨床研究,其中將包括探索多種聯合用藥方案,以最大化該產品的臨床價值。值得一提的是,作為全球第五大常見的惡性腫瘤,胃癌在中國每年的腫瘤發病例數中僅次於肺癌,排名第二。

MacroGenics總裁兼首席執行官Scott Koenig博士表示:“我們認為再鼎醫藥是非常理想的合作伙伴,能夠幫助我們將產品帶給全球更多患者,解決他們在胃癌等多個領域未被滿足的醫療需求。再鼎在快速推進創新藥物在中國的開發方面創造了許多記錄,並且也在穩步建立其商業化平台。我們相信再鼎能夠在中國這個快速發展的市場中繼續發揮這些強有力的優勢。”

再鼎醫藥首席執行官杜瑩博士表示:“MacroGenics是免疫腫瘤領域的領導者,我們很高興雙方能開展全面而深入的戰略合作,共同推進創新藥物的開發。MacroGenics 針對Margetuximab在HER2陽性乳腺癌和胃癌治療方面已經做了很多工作,也公布了初步的積極結果,我們將繼續共同推進Margetuximab在中國和全球的開發。同時Margetuximab與再鼎現有的產品管線具有高度的協同效應。我們也期待雙方攜手推進領先的免疫腫瘤項目MGD013,這不僅可以進一步豐富我們現有的產品管線,也為未來與再鼎其他腫瘤產品的組合創造出更多可能。我們相信此次合作將顯著提升再鼎腫瘤產品組合的價值,也是將再鼎打造成為創新腫瘤治療領導者的重要一步。”

根據授權合作條款,MacroGenics將獲得2500萬美元的授權許可首付款以及至多1.4億美元的潛在開發和商業化裡程碑付款。此外,再鼎醫藥還將根據產品在授權區域的年度淨銷售額向MacroGenics支付特許權使用費,這些費用在特定情況下可能會進行調整。

關於Margetuximab

Margetuximab是一款FC片段優化的靶向人表皮生長因子受體2(HER2)的單克隆抗體藥物。HER2在乳腺癌、胃癌和其他實體瘤中均有表達,這使其成為了關鍵的生物標志物。MacroGenics公司已完成其III期關鍵性實驗(SOPHIA研究)的入組,這一研究旨在評估margetuximab 在復發/難治性HER2陽性轉移性乳腺癌病人中的療效。MacroGenics預計將在2019年第一季度公布該試驗的無進展生存時間(PFS)的初步結果。除了乳腺癌以外,MacroGenics還在開展Margetuximab聯合PD-1藥物用於胃癌治療的II期臨床試驗。相關數據已經在近期召開的2018年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上進行了公布。

關於MGD013

MGD013是MacroGenics公司利用DART®平台開發的首個同時阻斷T細胞表達的PD-1和LAG-3的雙特異性抗體。MGD013有望治療多種實體瘤和惡性血液腫瘤。MacroGenics最近確定了MGD013的給藥劑量和給藥時間,並開始在9種腫瘤類型上進行劑量擴增。

關於MacroGenics公司

MacroGenics是一家處於臨床階段的生物制藥公司,致力於研發創新的單克隆抗體用於癌症治療。公司的產品研發主要基於可以應用於多個治療領域的下一代抗體科技平台。MacroGenics的科技平台和在蛋白工程方面的經驗幫助公司研發出有前景的候選產品,同時也和多家跨國制藥及生物科技公司達成了戰略合作。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家總部位於上海的創新型生物制藥公司,致力於為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及傳染性疾病患者提供創新的藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作,打造了一系列的候選創新藥物,以滿足中國醫藥市場快速增長和全球范圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物制藥公司,研發、生產並銷售自主研發及合作伙伴的產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。

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